受試者保護中心 聯絡人：汪先生
電話：08-7557885#88911 電子郵件：hrpc@ptvgh.gov.tw
§醫策會人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查核作業
一、受試者保護中心成立：
院長於2025年6月18日核定本院成立受試者保護中心(屏總第1141004998號)。本院為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉，在「受試者保護諮議委員會」督導下，設立「受試者保護中心(Human Research Protection Center, HRPC)」，透過與本院「人體研究倫理審查委員會(Institutional review board, IRB)」之合作，整合「教學研究部部臨床試驗科」、「藥學部臨床試驗藥局」、「輻射防護管理委員會」、「生物安全委員會」等單位共同合作，提升對全院臨床研究受試者保護與臨床試驗品質。
【組織架構圖】
二、諮詢申訴管道：
| 針對不同身分別及問題（如：研究受試者及其家屬、一般民眾、研究人員、IRB委員），建議申訴及諮詢管道如下： |
| 對象 |
問題 |
聯絡窗口 |
管道 |
研究受試者
及其家屬 |
參與研究或試驗後，發生任何不適情形時；或對該研究計畫內容有疑問。 |
計畫主持人
或研究護士 |
請參閱研究或試驗計畫的「受試者同意書」中，24小時緊急聯絡人或計畫主持人的聯絡電話或方式。 |
人體研究倫理審查委員會
(IRB) |
聯絡電話：08-7557885#81626/IRB藍小姐
電子信箱e-mail：irb@ptvgh.gov.tw
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| 對研究的相關權益或對研究團隊有疑問。 |
受試者保護中心
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聯絡電話：08-7557885#88911/汪先生
聯絡時間：週一至週五8:00~12:00、13:00~17:00
電子信箱e-mail：hrpc@ptvgh.gov.tw |
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人體研究倫理審查委員會
(IRB)
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聯絡電話：08-7557885#81626/IRB藍小姐
聯絡時間：週一至週五8:00~12:00、13:00~17:00
電子信箱e-mail：irb@ptvgh.gov.tw
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| 一般民眾 |
查詢有哪些研究試驗案或諮詢如何參與研究。 |
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台灣臨床試驗資訊平台
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| 研究人員 |
計畫申請之諮詢與輔導 |
人體研究倫理審查委員會
(IRB) |
聯絡電話：08-7557885#81626/IRB藍小姐
聯絡時間：週一至週五8:00~12:00、13:00~17:00
電子信箱e-mail：irb@ptvgh.gov.tw |
IRB的委員
或工作人員 |
受到研究機構、主持人、申請人脅迫或不當影響之事件 |
受試者保護中心 |
聯絡電話：08-7557885#88911/汪先生
聯絡時間：週一至週五8:00~12:00、13:00~17:00
電子信箱e-mail：hrpc@ptvgh.gov.tw |
三、如試驗計畫有人員異動，應依規定向本院IRB提交計畫修正申請。
四、本院受試者保護中心提供本院同仁(含分院)及本院代審人體研究計畫機構受試者保護相關諮詢申訴管道。
五、受試者保護宣導手冊：
1.衛福部受試者保護宣導手冊－受試者版
2.衛福部受試者保護宣導手冊－研究人員版
3.藥品臨床試驗受試者保護手冊(2024年11月版)
六、本院非廠商贊助之人體試驗計畫主持人登錄Clinical Trials參考資料(附件)。
七、有關本院非廠商贊助之人體試驗計畫如經人委會議會議決議需送審衛福部，請計畫主持人先通過IRB審查(取得IRB同意函及計畫編號)後，再與受試者保護中聯繫辦理後續送審衛福部事宜。
八、參加藥品臨床試驗須知道的事(DM)。