說明：
1. 通報流程及規範參閱：屏東榮民總醫院人體研究倫理審查委員會之SOP016嚴重不良事件及未預期問題監測及通報。
2. 請採用最新文件範本通報，並請於PTMS系統上傳相關申請文件，未採用最新版文件之案件，行政審查時將以退件辦理，以符合最新法規及衛福部相關規定，不便之處 敬請見諒。
通報專區-衛生福利部食品藥物管理署『全國藥物不良反應通報系統』
https://adr.fda.gov.tw/logon
通報專區-衛生福利部醫事司
https://dep.mohw.gov.tw/doma/fp-2782-12648-106.html