跳到主要內容區塊
:::

廠商專區

Print
    聯絡人：藍紋伶       資料來源：人體研究倫理審查委員會       聯絡資訊：irb@ptvgh.gov.tw       

    廠商委託計畫

    1. 審查費用繳款資訊、繳費金額及程序請詳閱審查費、繳費方式及送件流程。
    2. 平行送審衛生福利部請參考：
      (1)食品、藥品、新醫療器材等請參閱衛生福利部食品藥物管理署專區：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=37&r=27864789 。
      (2)新醫療技術案件請參閱衛生福利部醫事司：https://dep.mohw.gov.tw/doma/cp-2782-12648-106.html。
    3. 所有跨國性新案計畫
      (1)需附上國外IRB核准函。
      (2)納入受試者若為男性，必加入若女性伴侶懷孕需比照女性受試者接受後續追蹤至試驗結束。
    4. 如需辦理SAE/SUSAR/UP通報
      (1)通報流程請參閱SOP016嚴重不良事件及未預期問題監測。
      (2)通報申請文件請至SAE/SUSAR/UP通報頁面下載相關作業文件。
    :::