說明：
1. 請按照您計畫設計之需求,下載適合的文件範本套用，若無法下載，請改用Google Chrome或Microsoft Edge等瀏覽器，謝謝。 2. 請採用最新文件範本通報，並請於MedAIRA系統上傳相關申請文件，未採用最新版文件之案件，行政審查時將以退件辦理，以符合最新法規及衛福部相關規定，不便之處 敬請見諒。 檔案下載
共同必備文件
1. 審查費用繳款證明（繳費金額及程序請詳閱審查費、繳費方式及送件流程）
2. 送審文件清單
1. 簡易審查範圍評檢表（簡易審查適用） 2. 計畫修正案申請表（MedAIRA線上填寫）
3. 修正前文件 4. 修正後文件 註1：文件修改處必須以「紅字」標示並有版本日期(追認修正案請檢附其他委員會通過之公文與同意函)。 註2：文件須加註版本，若有修正受試者同意書請以本院核定之最後版本進行修正。 註3：若涉及變更新案需檢附簽名之文件，計畫主持人則需簽署姓名及日期。
1. 簡易審查範圍評檢表（簡易審查適用）
2. 持續審查申請表（MedAIRA線上填寫） 3. 收錄個案描述表 4. 受試者同意書簽名頁影本（若有招募研究對象、掃描後上傳MedAIRA） 5. 計畫主持人、共同/協同主持人及研究人員之臨床試驗、醫學倫理及利益衝突等相關訓練課程證明
6. 顯著財務利益申報表（MedAIRA線上填寫） 註：受試者同意書簽名頁影本，第一份須為完整版之受試者同意書。
1. 臨床試驗結案/終止/撤案申請書（MedAIRA線上填寫） 2. MedAIRA受試者名單(含對照組)（若有招募研究對象） 3. 受試者同意書簽名頁影本（若有招募研究對象、掃描後上傳MedAIRA） 4. 成果報告