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標準作業程序

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    屏東榮民總醫院 人體研究倫理審查委員會
    標準作業程序清單

    No.

    List of SOPs.

    Code

    Version

    Effective date

    1

    名詞解釋與定義

    SOP001

    1.0

    Jun. 25, 2025

    2

    制定標準作業程序

    SOP002

    1.0

    Jun. 25, 2025

    3

    人體研究倫理審查委員會的組成

    SOP003

    1.0

    Jun. 25, 2025

    4

    保密和利益衝突與迴避管制

    SOP004

    1.0

    Jun. 25, 2025

    5

    教育訓練

    SOP005

    1.0

    Jun. 25, 2025

    6

    諮詢專家

    SOP006

    1.0

    Jun. 25, 2025

    7

    計畫書送審的管理

    SOP007

    1.0

    Jun. 25, 2025

    8

    一般審查

    SOP008

    1.0

    Jun. 25, 2025

    9

    簡易審查

    SOP009

    1.0

    Jun. 25, 2025

    10

    計畫修正案的審查

    SOP010

    1.0

    Jun. 25, 2025

    11

    持續審查程序作業

    SOP011

    1.0

    Jun. 25, 2025

    12

    結案、終止及撤案報告

    SOP012

    1.0

    Jun. 25, 2025

    13

    中止及其他事項處理辦法

    SOP013

    1.0

    Jun. 25, 2025

    14

    臨時會議

    SOP014

    1.0

    Jun. 25, 2025

    15

    諮詢、申訴管道及處理

    SOP015

    1.0

    Jun. 25, 2025

    16

    嚴重不良事件及未預期問題監測及通報

    SOP016

    1.0

    Jun. 25, 2025

    17

    實地訪查

    SOP017

    1.0

    Jun. 25, 2025

    18

    試驗偏差處理辦法

    SOP018

    1.0

    Jun. 25, 2025

    19

    文件的保管與取用管制

    SOP019

    1.0

    Jun. 25, 2025

    20

    文件保密作業

    SOP020

    1.0

    Jun. 25, 2025

    21

    會議通知及記錄

    SOP021

    1.0

    Jun. 25, 2025

    22

    多中心試驗研究作業程序

    SOP022

    1.0

    Jun. 25, 2025

    23

    免審案件程序作業

    SOP023

    1.0

    Jun. 25, 2025

    24

    非機構內之研究計畫審查

    SOP024

    1.0

    Jun. 25, 2025

    25

    研究團隊及機構之利益衝突處理

    SOP025

    1.0

    Jun. 25, 2025

    26

    專案進口/恩慈療法

    SOP026

    1.0

    Jun. 25, 2025

    27

    視訊會議相關作業

    SOP27

    1.0

    Jun. 25, 2025

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