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標準作業程序

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    聯絡人:藍紋伶       資料來源:人體研究倫理審查委員會       聯絡資訊:irb@ptvgh.gov.tw       

    屏東榮民總醫院 人體研究倫理審查委員會
    標準作業程序清單

    No.

    List of SOPs.

    Code

    Version

    Effective date

    1

    名詞解釋與定義

    SOP001

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    2

    制定標準作業程序

    SOP002

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    3

    人體研究倫理審查委員會的組成

    SOP003

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    4

    保密和利益衝突與迴避管制

    SOP004

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    5

    教育訓練

    SOP005

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    6

    諮詢專家

    SOP006

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    7

    計畫書送審的管理

    SOP007

    2.1

    Mar.20.2026

    8

    一般審查

    SOP008

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    9

    簡易審查

    SOP009

    2.1

    Mar.20, 2026

    10

    計畫修正案的審查

    SOP010

    2.1

    Apr. 17, 2026

    11

    持續審查程序作業

    SOP011

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    12

    結案、終止及撤案報告

    SOP012

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    13

    中止及其他事項處理辦法

    SOP013

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    14

    臨時會議

    SOP014

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    15

    諮詢、申訴管道及處理

    SOP015

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    16

    嚴重不良事件及未預期問題監測及通報

    SOP016

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    17

    實地訪查

    SOP017

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    18

    試驗偏差處理辦法

    SOP018

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    19

    文件的保管與取用管制

    SOP019

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    20

    文件保密作業

    SOP020

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    21

    會議通知及記錄

    SOP021

    2.1

    May. 15, 2026

    22

    多中心試驗研究作業程序

    SOP022

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    23

    免審案件程序作業

    SOP023

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    24

    非機構內之研究計畫審查

    SOP024

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    25

    研究團隊及機構之利益衝突處理

    SOP025

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    26

    專案進口/恩慈療法

    SOP026

    2.0

    Feb. 4 , 2026

    27

    視訊會議相關作業

    SOP27

    2.0

    Feb. 4 , 2026

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